AKTUALNOŚCI
Zapraszamy do udziału
W V Ogólnopolskiej Konferencji Naukowej „Komunikacja w medycynie” , którą organizuje w dniach 26-27 listopada 2021 r. Warszawski Uniwersytet Medyczny oraz platforma MS Teams
26.11.2021 (piątek) organizatorzy zapraszają do sali im. Prof. B. Olszewskiego w budynku Wydziału Farmaceutycznego WUM przy ul. Banacha A 27.11.2021 (sobotę) do sali nr 8 w Centrum Biblioteczno-Informacyjnym WUM przy ul. Żwirki i Wigury 63.
Uczestnicy zdalni proszeni są zarejestrowania się na stronie https://komunikacjawmedycynie.wum.edu.pl/content/formularz-rejestracyjny.
Tam też znajdą link do programu konferencji.
Wszystkie zarejestrowane osoby zostaną dodane do zespołu na MS Teams i otrzymają mailowo informacje dotyczące zdalnego udziału w konferencji.
1st Natural Cosmetics International Meeting
W dniach 22-24 września 2021 roku z inicjatywy prof. Kazimierza Głowniaka -członka Prezydium KTiNoL odpowiedzialnego za współpracę międzynarodową, odbyła się pierwsza międzynarodowa konferencja poświęcona naturalnym kosmetykom. Organizatorem konferencji, finansowanej w ramach programu „Doskonała Nauka” Ministra Edukacji i Nauki, byli pracownicy Katedry Kosmetologii Kolegium Medycznego Wyższej Szkoły Informatyki i Zarządzania w Rzeszowie.
W ramach czterech sesji tematycznych (Innowacyjne źródła naturalnych składników kosmetycznych; Metody badania naturalnych składników kosmetyków; Kosmeceutyki oraz Globalne aspekty prawne dla branży kosmetycznej) wygłoszonych zostało 16 wykładów plenarnych. Wśród prelegentów byli przedstawiciele Australii, Austrii, Belgii, Grecji, Hong-Kongu, Słowacji i Turcji oraz Polski. Przedstawiono także komunikaty ustne oraz plakaty. W ramach konferencji zorganizowano także warsztaty praktyczne, w trakcie których uczestnicy mogli zapoznać się z technikami przygotowania kosmetyków z wykorzystaniem naturalnych surowców roślinnych.
Z przyjemnością zawiadamiamy, że Pani dr hab. Bożena Karolewicz, członek-specjalista naszego Komitetu, została wybrana Przewodniczącą Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (kadencja 2021-2025).
Serdecznie gratulujemy!
20-07-2021
Konsultacje społeczne projektu ustawy o badaniach klinicznych
Dnia 28 maja 2021 Komisja ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym, działająca przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN, przekazała do Ministerstwa Zdrowia komentarze do projektu ustawy o badaniach klinicznych.
Ministerstwo podjęło się niezwykle istotnego zadania, jakim jest stworzenie pierwszej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Jest ona związana z planowanym rozpoczęciem stosowania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 536/2014 w sprawie w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz realizacją założeń wskazanych w Polityce Lekowej Państwa na lata 2018 – 2022 r.
Komisja – zgodnie z zakresem swoich działań – zwróciła uwagę na poniższe zagadnienia.
- Brak w projekcie ustawy regulacji dotyczącej doradztwa naukowego (scientific advice)
W Polityce Lekowej Państwa na lata 2018-2022 wskazano konieczność wprowadzenia usługi scientific advice, a projekt całkowicie pominął tą kwestię. Aktualnie Polska jest jedynym państwem członkowskim Unii Europejskiej, w którym doradztwo naukowe ze strony regulatora nie jest przewidziane. Dla poprawienia efektywności organizacji badań klinicznych krytyczne jest wprowadzenie do Projektu możliwości komunikowania się podmiotów uczestniczących w prowadzeniu badań klinicznych w Polsce w ramach doradztwa naukowego. Pozwoli to zminimalizować odsetek odrzuconych wniosków na poziomie rejestracji oraz realizować badania szybciej i efektywniej pod względem kosztowym.
- Poszerzenie możliwości wykorzystania wyników niekomercyjnych badań klinicznych
Niekomercyjne badania kliniczne przyczyniają się do rozwoju wiedzy, nauki oraz praktyki lekarskiej dlatego uważamy, że ustawa powinna dawać jak najszersze możliwości ewentualnego komercyjnego wykorzystywania danych z badania niekomercyjnego. Komercyjne wykorzystanie wyników niekomercyjnych badań klinicznych powinno być możliwe niezależnie od źródła finansowania badania, a nie ograniczać się wyłącznie do badań finansowanych w całości ze środków publicznych. Uważamy, że ustawodawca powinien dążyć do jak najszerszego wykorzystania wyników niekomercyjnych badań klinicznych, które mogą przyczynić się do podniesienia jakości proponowanych terapii i zwiększenia komfortu pacjenta w związku z szansą poprawy zdrowia.
Konsultacje społeczne Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki
W dniu 13 kwietnia 2021 Komisja ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym, działająca przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN, przekazała w ramach konsultacji społecznych komentarze do dokumentu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, Program na lata 2021-2027. Opiniowany dokument nie odwołuje się do Strategii Farmaceutycznej dla Europy, a powinien być ważnym narzędziem jej realizacji zwłaszcza w zakresie syntezy substancji czynnych (prac B+R oraz inwestycji w aparaturę).
Zaproponowano następujące działania:
- Szybkie uruchomienie funduszy umożliwiających budowę systemu wspierającego produkcję substancji czynnych i substratów w Polsce;
- Stworzenie branżowych programów współfinansujących inwestycje w infrastrukturę (dla przedsiębiorców) oraz prace badawczo-rozwojowe w zakresie syntezy substratów i substancji czynnych lub dodatkowe preferencje dla projektów badawczych dotyczących syntezy substancji czynnych w konkursach otwartych;
- Dostosowanie programów rozwoju syntezy substancji czynnych do specyfiki dużych, średnich i małych przedsiębiorstw oraz równe traktowanie firm prywatnych i spółek skarbu państwa;
- Zintegrowanie przemysłu farmaceutycznego i chemicznego z dużym naciskiem na ekonomię opartą o odnawialne źródła energii i materiałów;
- Wsparcie dla tworzenia regionalnych interdyscyplinarnych klastrów farmaceutyczno-chemicznych;
- Wprowadzenie nowych programów kształcenia na uczelniach medycznych oraz wydziałach chemicznych politechnik i uniwersytetów (w tym studia podyplomowe) łączących elementy nauk farmaceutycznych i inżynierskich, w tym realizację doktoratów wdrożeniowych dedykowanych opracowaniu nowych technologii syntezy substancji czynnych zgodnie z zasadami zielonej chemii.
https://www.funduszeeuropejskie.gov.pl/strony/formularz-zglaszania-uwag-do-kpo-1/
Rok 2020
Konsultacje społeczne Europejskiej Strategii Farmaceutycznej
Trwają konsultacje społeczne Europejskiej Strategii Farmaceutycznej, której celem jest poprawa dostępu pacjentów do bezpiecznych leków i wsparcie innowacyjności przemysłu farmaceutycznego w UE. Głos w konsultacjach zabrała Komisja ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym działająca przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN. Jako najpilniejsze obszary dla Komisji Europejskiej wskazano:
- Zmniejszenie niedoborów leków
- Przeciwdziałanie oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
- Zmniejszenie zależność od niezbędnych substancji czynnych i leków wytwarzanych poza UE
W konsultacjach mogą wziąć udział osoby prywatne i organizacje. Zachęcamy zainteresowanych do wypełnienia ankiety w terminie do 15 września 2020 roku:
Opinia dot. Planu działań dla Europejskiej Strategii Farmaceutycznej
W dniu 06 lipca 2020, opinia dot. Planu działań dla Europejskiej Strategii Farmaceutycznej została wysłana przez Komisję ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym, która działa przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN.
Europejska Strategia Farmaceutyczna ma poprawić dostęp pacjentów do bezpiecznych leków i wspierać innowacyjność przemysłu farmaceutycznego w Unii Europejskiej. W opinii przygotowanej dla Komisji Europejskiej wskazano kluczowe obszary:
- Re-lokalizacja wytwarzania substancji leczniczych do Europy
- Antybiotyko-oporność i niska innowacyjność w zakresie leków przeciwdrobnoustrojowych
- Współpraca sektorów przemysłowego i akademickiego
- Cena leków i polityka refundacyjna
Pełna opinia Komisji została opublikowana:
Apel do Premiera RP
W dniu 22 czerwca 2020 Prezes PAN Prof. Jerzy Duszyński wystosował list do p. Mateusza Morawieckiego, Prezesa Rady Ministrów dotyczący strategii farmaceutycznej Unii Europejskiej.
Pandemia COVID-19 unaoczniła, że oparcie zaopatrzenia lekowego Europy o kraje azjatyckie stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa jej mieszkańców. Przerwy w produkcji w Azji skutkowały deficytami leków na europejskim rynku oraz wzrostem ich cen. Polska może stać się ważnym europejskim hubem produkcji farmaceutycznej dzięki wyszkolonej i doświadczonej kadrze, istniejącej infrastrukturze a także potencjale intelektualnym uczelni wyższych i ośrodków naukowo-badawczych. Na poziomie Unii Europejskiej odbywa się dyskusja dotycząca zwiększenia produkcji farmaceutycznej i jej re-lokalizacji do Europy.
List jest apelem do Pana Premiera o pilne podjęcie działań, w szczególności powołania zespołu międzyresortowego, zmierzających do zapewnienia Polsce znaczącej roli w powstającej nowej strategii farmaceutycznej Unii Europejskiej.
List powstał z inicjatywy Komisji ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym, która działa przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN.
Informacja dotycząca chlorochiny w leczeniu zakażenia wirusem SARS-CoV-2 powodującego COVID-19
Posiedzenie KTiNoL (26.06.2019)
STANOWISKO CZŁONKÓW KOMITETU TERAPII I NAUK O LEKU POLSKIEJ AKADEMII NAUK W SPRAWIE ZAMIENNIKÓW LEKÓW SYNTETYCZNYCH I BIOLOGICZNYCH
Nawiązując do spotkania ekspertów zorganizowanego w dniu 6 listopada 2017 r. przez Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego deklarujemy zaangażowanie w sprawę promowania rzetelnej wiedzy dotyczącej zamienników leków.
Leki innowacyjne (inaczej nazywane oryginalnymi lub referencyjnymi) oraz leki generyczne czyli odtwórcze będące odpowiednikami tych pierwszych to leki posiadające taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną oraz równoważność biologiczną potwierdzoną badaniami dostępności biologicznej. Zgodnie z obowiązującym prawem nie ma obowiązku prowadzenia badań potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo leków odtwórczych.
Leki biologiczne to leki wytwarzane w procesach biotechnologicznych wykorzystujące żywe organizmy, np. bakterie, wirusy, grzyby. Leki biopodobne (biofarmaceutyki naśladowcze) są to leki zbliżone, lecz nie identyczne z odpowiadającymi im lekami biologicznymi dopuszczonymi do obrotu. Termin „leki biopodobne” odnosi się do leków starających się naśladować leki biologiczne, w odróżnieniu do terminu „leki odtwórcze”, odnoszącego się do leków chemicznych. Podmiot ubiegający się o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego jest zobowiązany do wskazania leku biologicznego, którego struktura i działanie są naśladowane przez lek biopodobny. Ten sam lek referencyjny musi być punktem odniesienia we wszystkich elementach dokumentacji rejestracyjnej obejmującej wyniki badań dotyczących jakości leku, bezpieczeństwa oraz skuteczności jego stosowania. Wytyczne Europejskiej Agencji Leków (EMA) wskazują, że w przeciwieństwie do leków chemicznych, leki biotechnologiczne nie mogą być w prosty sposób kopiowane. Brak jest jakichkolwiek podstaw do podważania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków odtwórczych i biopodobnych pamiętając, że efekty terapeutyczne nawet tego samego leku mogą różnić się u poszczególnych pacjentów. Z powyższych względów popieramy, po pierwsze, starania mające na celu promowanie rzetelnej wiedzy dotyczącej różnicy między lekami innowacyjnymi i odtwórczymi oraz lekami biologicznymi i biopodobnymi, po drugie, przeciwdziałanie rozpowszechnianiu nieprawdziwych informacji na temat zamienników leków.
WYDARZENIA
W dniu 2 lutego 2018 r. odbyła się Konferencja Naukowa z okazji 100-lecia Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Konferencja odbywała się pod patronatem JM Rektora WUM - prof. Mirosława Wielgosia oraz Przewodniczącego Komitetu Terapii i Nauk o Leku PAN - prof. Jana Pachecka.
Więcej informacji na stronie: www.wum.edu.pl/2018-02-05-100-lecie-katedry-i-zakladu-farmakologii-doswiadczalnej-i-klinicznej
W dniach 19-20 października 2017 r. odbyła się II Konferencja pt. Współczesna analityka farmaceutyczna i biomedyczna w ochronie zdrowia, zorganizowana przy współudziale PAN. Konferencja stanowiła ważne forum wymiany doświadczeń, skupiające liczne grono wybitnych fachowców z zakresu analityki farmaceutycznej i biomedycznej.
Więcej informacji na stronie: www.chnia.ump.edu.pl
W dniach 26-27 maja 2017 r. odbyło się 9th Polish-German Symposium on Pharmaceutical Sciences pt.Towards Novel Concepts in Pharmaceutical Sciences, współorganizowane przez PAN.
W sympozjum wzięło udział ponad 100 uczestników z obydwu krajów. Przedstawiono 17 wykładów i komunikatów ustnych oraz 105 plakatów. Odbywające się już po raz dziewiąty Sympozjum dowiodło, że takie spotkania są atrakcyjne dla kolejnych pokoleń naukowców z obszaru nauk farmaceutycznych co uzasadniło potrzebę zorganizowania kolejnego zgodnie z przyjętą formułą w Niemczech.